正在芝加哥舉行的美國臨床腫瘤學會(ASCO)年度大會上,中國在藥物開發領域的快速崛起成為焦點。長期以來以美國和歐洲為主軸的癌症臨床試驗,如今中國生物科技產業的強勁成長,正讓美國感受到其主導地位面臨嚴重威脅。
《紐約時報》(The New York Times)報導,本屆ASCO年會最顯著的變化是,首次有一項完全在中國進行的臨床試驗,獲選為大會5個最受矚目的頭條報告之一。此里程碑反映出中國生物科技產業在短短數年間,從昔日不起眼的角色,迅速轉變為全球創新與試驗的重要力量。
China’s Rise in Drug Development Looms Over U.S. - The New York Times https://t.co/PnsiEpJR7h via @GoogleNews
— NATO -Blue Wave (@Frost16Frost) May 31, 2026
自1989年起每年都參加ASCO年會的約翰霍普金斯大學教授布勞利(Otis Brawley)表示:「這清楚告訴我們,中國生物科技產業已經到來。」
然而,美國官員、企業高層與醫師卻日益憂心這一轉變帶來的風險。他們擔憂美國可能失去對新藥的控制權,並逐漸喪失在生物科技領域的長期優勢。前美國食品藥物管理局(FDA)局長卡利夫(Robert Califf)直言:「美國正面臨嚴重威脅,這些擔憂是真實且合理的。」
中國企業近年大量產出專利、醫學論文與臨床試驗,讓美國生技新創公司倍感壓力。大型藥廠如輝瑞(Pfizer)、默沙東(Merck)與百時美施貴寶(Bristol Myers Squibb)紛紛轉向中國取得新藥權利。今年(2026年)以來,這類重大交易中約有一半涉及中國開發的藥物。
本次年會頭條之一的ivonescimab(艾沃替單抗),便是由中國阿科生物(Akeso Biopharma)開發,授權給美國Summit Therapeutics公司的實驗性肺癌藥物。該藥在中國進行的第三期試驗顯示,與標準治療相比,可降低34%的死亡風險,相關結果已於專業期刊《刺胳針》(Lancet)發表。
不過,多位美國專家對此數據的適用性提出疑慮。曾任FDA高階官員的馬克斯(Peter Marks)指出,由於亞洲肺癌患者與西方患者的基因、生活習慣(如高吸煙率)及治療差異,中國試驗結果是否能直接套用在美國患者身上,仍存在許多不確定性。他強調:「這是一個充滿風險的領域。」
在華盛頓與北京緊張關係升溫的背景下,美國兩黨均對過度依賴中國藥品表達關切。美國總統川普(Donald Trump)曾簽署法案,禁止政府機構與特定敵對國家生物科技服務商簽約。美國衛生部長小勞勃甘迺迪(Robert F. Kennedy Jr.)更直言:「中國正在吃掉我們的午餐。」
部分美國議員呼籲限制FDA接受中國試驗數據,並限制美中藥物交易,但目前尚未獲得廣泛支持。FDA則表示,會持續評估試驗是否「充分、可信且適用於美國患者」。
儘管存在疑慮,仍有聲音主張不應阻礙中國競爭。Summit Therapeutics共同執行長杜甘(Bob Duggan)表示,最終應以患者實際療效為依歸,而非來源地。
中國在癌症藥物開發上的崛起,已成為本屆ASCO年會最受討論的議題之一,凸顯全球生技產業版圖正快速重塑。美國是否能維持創新領先地位,未來發展備受關注。