當地時間上周五（5月30日）晚間，美國食品藥品監督管理局（FDA）批准莫德納（Moderna）的新款新冠疫苗「mNexspike」，但限制其使用對象，強調這並非現有疫苗「Spikevax」的替代品，而是第二種選擇。
《哥倫比亞廣播公司新聞》（CBS News）報導，mNexspike被視為下一代新冠疫苗的一大進展，採用低劑量設計，單次用量僅為現有Spikevax疫苗劑量的五分之一，透過精準免疫靶向實現效果。莫德納執行長班塞爾（Stephane Bancel）上周六（5月31日）發表聲明表示：「此次批准為保護高風險族群免受新冠重症威脅增添重要工具」。
FDA批准mNexspike用於65歲及以上成年人，以及12至64歲且至少有一項健康風險（如慢性疾病）的人群。此限制與競爭對手Novavax的新冠疫苗許可條件一致，顯示美國對疫苗政策的謹慎態度，部分反映了衛生部長小勞勃甘迺迪（Robert F. Kennedy Jr.）及川普政府其他官員對疫苗的懷疑立場。
莫德納現有疫苗Spikevax適用於6個月及以上人群，不受新限制影響。公司表示，預計今秋同時提供兩款疫苗選擇。FDA的批准基於一項涵蓋11400名12歲及以上受試者的研究，顯示mNexspike安全且有效，部分指標甚至優於Spikevax。
此次批准正值川普政府取消資助莫德納開發潛在流感大流行疫苗（包括H5N1禽流感）的資金，儘管早期研究結果顯示潛力。此外，美國疾病控制與預防中心（CDC）在小勞勃甘迺迪指示下，上周四（5月29日）調整對兒童新冠疫苗的建議，取消對所有兒童的普遍接種建議，僅廣泛建議中度或重度免疫缺陷的兒童及大部分成人接種。
小勞勃甘迺迪的指示引用FDA與國家衛生研究院（NIH）的建議審查，稱健康兒童接種新冠疫苗的風險「高於其宣稱的益處」，並指出「mRNA疫苗在孕期安全性的高質量數據不足，且對孕婦及其胎兒的益處不明」。一名不願具名的聯邦衛生官員批評此指示，稱其為「專業知識的終結」，比喻道：「這就像交通部長要求所有飛機必須比現行高度多飛5000英尺，完全是基於感覺的決策」。
